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— Químicos y Farmacéutica

Cumplimiento regulatorio sin fricción fórmulas, lotes y calidad bajo control en tiempo real

  • BPM/GMP
  • Gestión de fórmulas y versiones
  • Control de lotes · Calidad
  • Cumplimiento regulatorio
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¿Reconoces alguno de estos problemas en tu empresa?

Cuando llega una auditoría de FDA, COFEPRIS o un organismo regulador, pasamos semanas buscando información en varios sistemas

y siempre encontramos inconsistencias.

Gestionamos las versiones de nuestras fórmulas y recetas en hojas de cálculo

no siempre sabemos si el operador usó la versión correcta en producción.

La trazabilidad de lotes hacia adelante y hacia atrás la hacemos manualmente

si hay un retiro de producto, tardamos días en identificar el alcance.

Los certificados de análisis y los resultados de calidad los generamos fuera del sistema ERP

el proceso de liberación de producto es lento y propenso a errores.

Producimos con materias primas de potencia variable y los ajustes de fórmula los hace un técnico basado en su experiencia

no hay un sistema que lo controle y documente.

Si esto describe tu empresa, podemos ayudarte. SL Consulting implementa soluciones Infor para empresas de manufactura en Canadá, USA, México y LATAM. Más de 24 años convirtiendo operaciones complejas en ventajas competitivas reales.

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Accede a nuestra sección de recursos con contenidos breves que muestran soluciones a desafíos similares a los que enfrentas.

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¿Qué resuelve Infor CloudSuite Chemicals?

Gestión de fórmulas y versiones

Control centralizado de recetas y fórmulas con versiones aprobadas. El operador siempre trabaja con la fórmula correcta — el sistema no lo permite de otra manera.

Control de lotes y trazabilidad

Trazabilidad completa hacia adelante y hacia atrás por lote. En caso de retiro de producto, el alcance se identifica en minutos, no en días. .

Gestión de calidad integrada (QM)

Planes de control, resultados de análisis y certificados de calidad (CoA) generados directamente desde el sistema. Liberación de producto sin papel.

Cumplimiento BPM/GMP y regulatorio

Documentación regulatoria integrada: FDA 21 CFR Part 11, COFEPRIS, NOM, HACCP. Preparados para cualquier auditoría sin buscar información en archivos externos.

Control de potencia y concentración

Ajuste automático de cantidades en fórmula según la potencia real de la materia prima recibida. Ningún ajuste manual sin respaldo en el sistema.

Gestión de materiales peligrosos

MSDS/SDS integrados al sistema de producción, almacenamiento y logística. Cumplimiento automático con regulaciones de manejo y transporte.

Los indicadores que cambian cuando implementas con SL Consulting

0 %

Trazabilidad de lote adelante y atrás

123 Papel

Liberación de producto 100% digital

- 0 %

Reducción en tiempo de auditoría

0 %

Fórmulas con versión controlada en sistema

Los 5 procesos clave que hacen la diferencia

Gestión de fórmulas y versiones

Antes

Versiones en hojas de cálculo o documentos compartidos. Riesgo permanente de que producción use una fórmula desactualizada.

Después

Fórmulas con control de versiones en el sistema. El operador solo accede a la versión aprobada y vigente.

Antes

Proceso manual de rastreo. Identificar el alcance de un retiro de producto tarda días y consume recursos de calidad, producción y logística.

Después

Trazabilidad digital hacia adelante y hacia atrás. Alcance de un recall identificado en menos de 10 minutos.

Antes

El certificado de análisis se genera en Excel o en un sistema separado. El proceso de liberación requiere firmas físicas y envío de documentos.

Después

CoA generado directamente desde el sistema con los resultados del QM. Liberación digital con firma electrónica y trazabilidad completa.

Antes

Semanas de trabajo recopilando documentación de múltiples sistemas y archivos físicos. Inconsistencias frecuentes entre lo que dice el sistema y lo que muestran los registros.

Después

Toda la documentación regulatoria (FDA, COFEPRIS, NOM, HACCP) integrada y disponible en el sistema. Auditoría en horas.

Antes

El técnico ajusta las cantidades de ingredientes activos según su experiencia o un procedimiento manual. Sin respaldo digital del cálculo.

Después

El sistema calcula automáticamente el ajuste de cantidad en fórmula según la potencia real certificada de cada lote de materia prima.

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SL Consulting ha demostrado compromiso, experiencia y cercanía, aportando valor de forma constante a lo largo de nuestra relación.

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100%

Trazabilidad biológica en tiempo real

0Excel

Todo el proceso digitalizado

12Meses

Tiempo de implementación

La voz de nuestros clientes

De fórmulas en hojas de cálculo a gestión regulatoria total con Infor CloudSuite Chemicals.

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¿Por qué SL Consulting para Químicos y Farmacéutica?

Conocemos tu industria desde adentro

Nuestros consultores entienden los estándares BPM/GMP, las exigencias de FDA, COFEPRIS y NOM, y los procesos de validación de fórmulas y liberación de producto. No tenemos que aprender tu industria llegamos sabiendo cómo funciona.

Infor CloudSuite Chemicals:

La plataforma diseñada para manufactura de proceso
Infor CloudSuite Chemicals fue diseñado específicamente para la industria químico-farmacéutica. Lo implementamos con el modelo Open Box sin modificaciones, con las mejores prácticas regulatorias y de proceso ya integradas.

Implementación estructurada, sin sorpresas

Trabajamos con la metodología Infor Deployment Method (IDM): fases claras, entregables validados y Conference Room Pilots antes del go-live. El sistema se entrega funcionando tal como fue diseñado.

Diagnosticamos antes de proponer

No llegamos con una propuesta preparada. Primero analizamos tu operación, tus requerimientos regulatorios y tus objetivos — y después recomendamos la solución que realmente necesitas.

Alliance Partner de Infor en LATAM

Contamos con el nivel Alliance el más alto dentro del programa de partners de Infor con acceso prioritario a soporte, capacitación y roadmap del producto.

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Con un especialista que conoce tu industria, tu regulación y tus procesos de manufactura de proceso.

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